TS: Vjerujem da proizvođači uređaja oduvijek smatraju ekstrudiranje procesom središnjim za razvoj i proizvodnju medicinskih proizvoda. S obzirom na mnoge napredne uređaje, ovu je činjenicu bilo teško pretjerati! Iz tog razloga, mnogi proizvođači uređaja vertikalno integriraju ekstruziju u matricu svojih proizvodnih procesa ne samo da bi eventualno uštedjeli novac, već i kako bi dobili dodatni uvid u odnos dinamike ekstrudiranog dijela i kako ta dinamika utječe na procese izrade u proizvodnji medicinski uređaj ili kateter.
Ovdje je važno imati na umu da je u ekstrudiranoj cijevi daleko više od njegovih dimenzija. Način ekstrudiranja cijevi najviše će utjecati ako ne na sve proizvodne procese uključene u uređaje za izradu. U slučaju kateterskog uređaja prikazanog dolje, kako će cijev biti ekstrudirana utjecati će na tiskanje i na tijelu katetera i na produžecima. Nagnuti distalni kraj uključuje dva lumena i dva različita materijala, prozirni poliuretan i dvije trake ispunjene barijem. Proksimalni kraj ove cijevi je oblikovan i rastavljen te su povezane dvije preko lijevanih produžnih cijevi. Za uspješno oblikovanje i prevrtanje oblikovanja, dimenzijski atributi cijevi moraju biti prema specifikaciji kako bi se osigurali glatki ujednačeni savjeti. Kritičnost dimenzionalnih atributa uključuje više od samo unutarnjeg promjera (ID) i vanjskog promjera (OD), ali uključuje i položaj traka i pozicioniranje lumena, što mora biti specifikacija za prevrtanje i prelijevanje u budi uspješan.
Toplinske karakteristike sirovine još su jedna bitna činjenica pri preljevanju i prelivanju, a također treba uzeti u obzir i ako se dio sterilizira ETO. S mnogim elastomerima, dimenzije dijelova mogu se mijenjati ako su izloženi toplini kojoj je dio izložen tijekom sterilizacije, ili toplini koju može vidjeti u otpremnom spremniku. To se događa jer kada se plastika povuče i ohladi, u plastiku dolazi do zamrzavanja stresa. Da biste ublažili ovaj stres ekstruderi često žare dijelove. Dimenzije dijela će se mijenjati tijekom žarenja, ali latentno naprezanje u cijevi je nestalo i buduće dimenzijske promjene topline su eliminirane.
U fazi dizajna postupka ekstrudiranja novog dijela korisno je stvoriti matricu željenih atributa oblika i funkcije, na određeni dio može utjecati ekstruder i postupak.
Mora se predvidjeti kontrola procesa u ekstruziji. To uključuje temeljito i intuitivno razumijevanje interakcije sirovina i ekstrudera i alata za istiskivanje. Nadgledanje i spremanje svih podataka procesa presudno je za razvoj i potvrđivanje procesa istiskivanja kao i kod bilo kojeg proizvodnog procesa
S kojim materijalima se proces najbolje snalazi i koje su prednosti tehnologije?
TS: Ne vidim da bilo koji određeni materijal najbolje funkcionira u industriji medicinskih proizvoda. Iako postoji nekoliko skupina materijala koji se široko koriste u industriji uređaja, moram reći da sirovina odabrana za ekstruziju određenog uređaja ovisi o zahtjevima aplikacije uređaja. Fizičke karakteristike koje se obično razmatraju bile bi tvrdoća na obali, modul savijanja, vlačna čvrstoća, talište i temperatura rada. Matrica karakteristika materijala nakon toga specifična je za svaku primjenu i što bi najbolje djelovalo u ekstruziji u velikoj se mjeri temelji na kompetencijama ekstrudera. Ukratko, ono što može najbolje raditi za jednu tvrtku za ekstrudiranje možda ne djeluje najbolje za drugu, a ukratko, ovo nema najboljeg materijala. Upotreba prilagođenih sirovina po mjeri raste, zajedno sa porastom visoko specijaliziranih sredstava i napretkom antimikrobnih spojeva, napretkom u isporuci lijekova i inovacijama u medicinskoj industriji.